Τεχνολογία AFIB

Τεχνολογία Ανίχνευσης Κολπικής Μαρμαρυγής για πρόληψη εγκεφαλικού.

2100-AFIB

Η κολπική μαρμαρυγή (AF) προκαλεί υψηλό κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου [1] . Περίπου το 40% των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή δεν εμφανίζει συμπτώματα [2] , έτσι ώστε πολλοί από αυτούς διαγιγνώσκονται συμπτωματικά όταν νοσηλευτούν για άλλους λόγους [3], συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου [4, 5] .

Ποιοι επηρεάζονται;

Η κολπική μαρμαρυγή αποτελεί ένα μείζον πρόβλημα της δημόσιας υγείας και προσβάλλει όλο και μεγαλύτερο πληθυσμό. Είναι η πιο συνηθισμένη καρδιακή αρρυθμία και παρατηρείται στο 5% του πληθυσμού 65 ετών και άνω και στο 14% άνω των 85 ετών. Η κολπική μαρμαρυγή προκαλεί 5 φορές υψηλότερο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου και είναι υπεύθυνη για το 20% όλων των εγκεφαλικών επεισοδίων. Πολλοί άνθρωποι δεν έχουν συμπτώματα κολπικής μαρμαρυγής και κατά συνέπεια παραμένουν αδιάγνωστοι. Η έγκαιρη ανίχνευσή της μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 68% [6-8].

stroke risk
heart attack
65 χρονων
85 χρονών
AF Affect

Τι είναι η κολπική μαρμαρυγή (AF);

Η κολπική μαρμαρυγή είναι η συνηθέστερη μορφή αρρυθμίας και χαρακτηρίζεται από τον γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση αίματος στην καρδιά, συσσωμάτωση και σχηματισμό θρόμβων αίματος, οι οποίοι μπορούν στη συνέχεια να μεταναστεύσουν μέσω της κυκλοφορίας του αίματος στον εγκέφαλο, όπου μπλοκάρουν τα αιμοφόρα αγγεία και αυτό προκαλεί εγκεφαλικό επεισόδιο. Το επικίνδυνο είναι ότι περίπου το 70% των επεισοδίων κολπικής μαρμαρυγής είναι ασυμπτωματικά και παραμένουν αδιάγνωστα. Επιπλέον, στην αρχή, η κολπική μαρμαρυγή εμφανίζεται μόνο ως ακανόνιστος παλμός και μπορεί να παραβλεφθεί ακόμη και κατά τη διάρκεια σποραδικών επισκέψεων στον γιατρό. Οι ακόλουθοι παράγοντες κινδύνου μπορούν επιπλέον να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης κολπικής μαρμαρυγής: ηλικία, υπέρταση, διαβήτης, παχυσαρκία, καρδιαγγειακές παθήσεις, άγχος, κάπνισμα και αλκοόλ.

Πώς λειτουργεί η πατενταρισμένη τεχνολογία AFIB της Microlife;

Η Microlife ανέπτυξε πιεσόμετρα με ενσωματωμένο ανιχνευτή κολπικής μαρμαρυγής. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να δίδεται η ένδειξη της κολπικής μαρμαρυγής κατά τη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, χωρίς να απαιτείται καμία επιπρόσθετη ενέργεια.

Η πατενταρισμένη τεχνολογία Microlife AFIB δεν κάνει διάγνωση αλλά παρέχει σημαντικές πληροφορίες για τον γιατρό, ο οποίος μπορεί να παραπέμψει για ηλεκτροκαρδιογράφημα ώστε να επιβεβαιώσει την παρουσία κολπικής μαρμαρυγής και να συστήσει την κατάλληλη θεραπεία.

MAM (Microlife Average Mode) – Τρεις αυτόματες διαδοχικές μετρήσεις για καλύτερα αποτελέσματα

Μια συστηματική ανασκόπηση όλων των κλινικών στοιχείων για την Τεχνολογία Microlife AFIB [9] έδειξε ότι η υψηλότερη τιμή ευαισθησίας (97%) επιτυγχάνεται όταν πραγματοποιήθηκαν τρεις διαδοχικές μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης με δύο ή τρεις θετικές ενδείξεις κολπικής μαρμαρυγής. Η υψηλότερη τιμή ειδικότητας (97%) επιτυγχάνεται με τρεις διαδοχικές μετρήσεις, εκ των οποίων και οι τρεις πρέπει να είναι θετικές σε ένδειξη κολπικής μαρμαρυγής. Για το λόγο αυτό τα πιεσόμετρα Microlife με Τεχνολογία AFIB έχουν και την Τεχνολογία MAMώστε να μετράνε αυτόματα τρεις φορές σε κάθε μέτρηση.

Τεχνολογία Microlife AFIB: δοκιμασμένη και κλινικά αποδεδειγμένη τεχνολογία για ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής

Η τεχνολογία Microlife AFIB ανιχνεύει την κολπική μαρμαρυγή με μεγάλη ακρίβεια (ευαισθησία 98%, ειδικότητα 92%), όπως καταδείχθηκε σε πολλαπλές συγκριτικές μελέτες με ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Patients (n)
Setting
Average
age (y)
AF
n (%)
Non-AF
arrhythmia
(n)
Sinus
(n)
Sensitivity
(%)
Specificity
(%)
Wiesel 2004 [10]
450
Hospital
69
53 (12)
1
396
100
92
Stergiou 2009 [11]
73
Hospital
71
27 (37)
23
23
100
89
Wiesel 2009 [12]
405
Hospital
73
93 (23)
64
248
97
89
Wiesel 2013
(Tripps) [13]
139
Home
67
14 (10)
n. s.
125
99*
93*
Oxford trial 2014 [14]
999
Primary care
practice
80
79 (8)
n. s.
920
95
90
Wiesel 2014 [15]
183
Hospital
74
30 (15)
n. s.
153
100
92
Gandolfo 2015 [16]
207
Hospital (stroke
patients)
78
38 (18.4)
n. s.
169
90
99
Chan 2017 [17]
2052
Primary care
68
24 (1.2)
156
1872
83
99
Chan 2017 [18]
5969
Primary care
67
72 (1.2)
430
5467
81
99

Εμφάνιση Kαρδιακής αρρυθμίας - ποια είναι η διαφορά με την Tεχνολογία Microlife AFIB;

Ο κύριος σκοπός της ανίχνευσης καρδιακής αρρυθμίας , λοιπόν, δεν είναι να διαγνώσει τις αρρυθμίες αλλά να χρησιμεύσει ως προειδοποιητικό μήνυμα που δείχνει ότι η ανάγνωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να μην είναι ακριβής λόγω της παρουσίας αρρυθμίας [9, 19]

Η πλειοψηφία των διαθέσιμων πιεσόμετρων για μέτρηση αρτηριακής πίεσης επιτρέπει την μέτρηση της αρτηριακής πίεσης ταυτόχρονα με την ύπαρξη ακανόνιστων καρδιακών παλμών και αρρυθμιών. Ωστόσο, αυτό δεν κάνει διάκριση μεταξύ των διαφόρων τύπων αρρυθμιών. Εάν στην οθόνη ενός πιεσόμετρου εμφανίζεται το σύμβολο που δίνει ένδειξη αρρυθμίας, τότε σε αυτήν την περίπτωση συμπεριλαμβάνονται και μη επικίνδυνες αρρυθμίες όπως η αρρυθμία του κόλπου, οι πρόωρες κολπικές συσπάσεις (PAC) ή η βραδυκαρδία. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει ανασφάλεια στους ασθενείς.

Η τεχνολογία Microlife AFIB είναι η μοναδική ιατρικά αποδεδειγμένη τεχνολογία για συσκευές μέτρησης αρτηριακής πίεσης που ανιχνεύει μόνο την επικίνδυνη κολπική μαρμαρυγή. Ο υψηλός βαθμός ακρίβειας έχει αποδειχθεί αρκετές φορές σε κλινικές δοκιμές και έχει προταθεί από ειδικούς και γιατρούς διεθνώς.

Microlife AFIB στην πρωτοβάθμια περίθαλψη

Συνιστάται από την NICE (Ηνωμένο Βασίλειο)

2211-NICE-recommendedΤο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NICE) συνιστά επίσημα τη χρήση του WatchBP Home A κατά τη διάρκεια της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης για όλους τους γενικούς ιατρούς στο Ηνωμένο Βασίλειο. [20]

  • “Τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η συσκευή ανιχνεύει αξιόπιστα την κολπική μαρμαρυγή και μπορεί να αυξήσει το ποσοστό ανίχνευσης όταν χρησιμοποιείται στην πρωτοβάθμια περίθαλψη.”
  • “Το WatchBP Home A θα πρέπει να εξετάζεται για χρήση σε άτομα με υποψία υπέρτασης και σε άτομα που εξετάζονται ή παρακολουθούνται για υπέρταση στην πρωτοβάθμια φροντίδα.”
  • Πρόληψη 2.000 εγκεφαλικών επεισοδίων ετησίως στο Ηνωμένο Βασίλειο (81 ανά 100.000 ασθενείς που εξετάστηκαν, ηλικίας 65-75 ετών και 182 ανά 100.000 ασθενείς, ηλικίας 75 ετών και άνω).
  • Η εξοικονόμηση κόστους υγειονομικής περίθαλψης ανέρχεται σε 31 εκατ.

Oxford trial 2013

Το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο είναι γνωστό ως ένα από τα καλύτερα ιατρικά πανεπιστήμια στον κόσμο, έχει δημιουργήσει μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σε 1.000 ασθενείς GP για να αποκαλύψει την καλύτερη μέθοδο για την ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής στην πρωτοβάθμια περίθαλψη. Αυτή η μελέτη έδειξε ότι η χρήση του Microlife WatchBP Home A είναι η καλύτερη μέθοδος και συνιστάται για την ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής σε πρακτική πρωτοβάθμιας φροντίδας και για ασθενείς στο σπίτι.

Συμπεράσματα: Το WatchBP λειτουργεί καλύτερα ως δοκιμασία ανίχνευσης κολπικής μαρμαρυγής στην πρωτοβάθμια περίθαλψη σε σχέση με τις μονόπλευρες οθόνες ΗΚΓ, καθώς δεν απαιτεί εμπειρογνωμοσύνη για ερμηνεία και η διαγνωστική του απόδοση είναι συγκρίσιμη με την ανάλυση μονοκλωνικού ηλεκτροκαρδιογραφήματος από καρδιολόγους. Θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής σε ηλικιωμένους ασθενείς σε τακτά χρονικά διαστήματα και / ή κατά τη διάρκεια της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης. [14]

1. Nichols M TN, Luengo-Fernandez R, Leal J, Gray A, Scarborough P, Rayner M European Cardiovascular Disease Statistics 2012. European Heart Network, Brussels, European Society of Cardiology, Sophia Antipolis 2012.
2. Boriani G, Laroche C, Diemberger I, Fantecchi E, Popescu MI, Rasmussen LH et al.: Asymptomatic atrial fibrillation: clinical correlates, management, and outcomes in the EORP-AF Pilot General Registry. Am J Med 2015; 128:509-518 e502.
3. Zoni-Berisso M, Lercari F, Carazza T, Domenicucci S: Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clin Epidemiol 2014; 6:213-220.
4. Sanna T, Diener HC, Passman RS, Di Lazzaro V, Bernstein RA, Morillo CA et al.: Cryptogenic stroke and underlying atrial fibrillation. N Engl J Med 2014; 370:2478-2486.
5. Gladstone DJ, Spring M, Dorian P, Panzov V, Thorpe KE, Hall J et al.: Atrial fibrillation in patients with cryptogenic stroke. N Engl J Med 2014; 370:2467-2477.
6. Camm AJ, Lip GY, De Caterina R, Savelieva I, Atar D, Hohnloser SH et al.: 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation–developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Europace 2012; 14:1385-1413.
7. Hart RG, Benavente O, McBride R, Pearce LA: Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Ann Intern Med 1999; 131:492-501.
8. Ruff CT, Giugliano RP, Braunwald E, Hoffman EB, Deenadayalu N, Ezekowitz MD et al.: Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet 2014; 383:955-962.
9. Verberk WJ, Omboni S, Kollias A, Stergiou GS: Screening for atrial fibrillation with automated blood pressure measurement: Research evidence and practice recommendations. Int J Cardiol 2016; 203:465-473.
10. Wiesel J, Wiesel D, Suri R, Messineo FC: The use of a modified sphygmomanometer to detect atrial fibrillation in outpatients. Pacing Clin Electrophysiol 2004; 27:639-643.
11. Stergiou GS, Karpettas N, Protogerou A, Nasothimiou EG, Kyriakidis M: Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fibrillation. J Hum Hypertens 2009; 23:654-658.
12. Wiesel J, Fitzig L, Herschman Y, Messineo FC: Detection of atrial fibrillation using a modified microlife blood pressure monitor. Am J Hypertens 2009; 22:848-852.
13. Wiesel J, Abraham S, Messineo FC: Screening for asymptomatic atrial fibrillation while monitoring the blood pressure at home: trial of regular versus irregular pulse for prevention of stroke (TRIPPS 2.0). Am J Cardiol 2013; 111:1598-1601.
14. Kearley K, Selwood M, Van den Bruel A, Thompson M, Mant D, Hobbs FR et al.: Triage tests for identifying atrial fibrillation in primary care: a diagnostic accuracy study comparing single-lead ECG and modified BP monitors. BMJ Open 2014; 4:e004565.
15. Wiesel J, Arbesfeld B, Schechter D: Comparison of the Microlife blood pressure monitor with the Omron blood pressure monitor for detecting atrial fibrillation. Am J Cardiol 2014; 114:1046-1048.
16. Gandolfo C, Balestrino M, Bruno C, Finocchi C, Reale N: Validation of a simple method for atrial fibrillation screening in patients with stroke. Neurol Sci 2015; 36:1675-1678.
17. Chan PH, Wong CK, Pun L, Wong YF, Wong MM, Chu DW et al.: Head-to-Head Comparison of the AliveCor Heart Monitor and Microlife WatchBP Office AFIB for Atrial Fibrillation Screening in a Primary Care Setting. Circulation 2017; 135:110-112.
18. Chan PH, Wong CK, Pun L, Wong YF, Wong MM, Chu DW et al.: Diagnostic performance of an automatic blood pressure measurement device, Microlife WatchBP Home A, for atrial fibrillation screening in a real-world primary care setting. BMJ Open 2017; 7:e013685.
19. Alpert BS, Quinn D, Gallick D: Oscillometric blood pressure: a review for clinicians. J Am Soc Hypertens 2014; 8:930-938.
20. NICE: WatchBP Home A for opportunistically detecting atrial fibrillation during diagnosis and monitoring of hypertension http://guidance.nice.org.uk/MTG13. 2013; Assessed 18 Aug. 2015.